Módulo 1.
COMPLIANCE EN EL ÁREA DE INVESTIGACIÓN Y LABORATORIO
• Buenas Prácticas de Laboratorio
• Buenas Prácticas Clínicas
• Compliance en la industria farmacéutica
• Sistemas de gestión de calidad generales: ISO 9000
• Sistemas de gestión de la seguridad del personal y la salud en el trabajo
• Sistemas de gestión medioambiental: ISO 14000
• Nociones sobre otros sistema de calidad: Just in Time, Seis Sigma, Lean Manufacturing

Módulo 2.
COMPLIANCE EN FABRICACIÓN DE MEDICAMENTOS: NORMAS DE CORRECTA FABRICACIÓN
• Las NCF. Cap. 1º y 2º: Gestión de la calidad y personal
• Las NCF. Cap. 3º: Locales y equipos
• Las NCF. Cap. 4º: Documentación
• Las NCF. Cap. 5º: Producción de formas farmacéuticas
• Las NCF. Cap. 6º: Control de Calidad
• Las NCF. Cap. 7º: Fabricación y análisis por contrato
• Las NCF. Cap. 8º: Reclamaciones y retirada de producto
• Las NCF. Cap. 9º: Autoinspección
• Inspección farmacéutica: según FDA y según administración nacional
• Product Quality Review (PQR)
• Gestión de proyectos para procesos en la industria farmacéutica

Módulo 3.
VALIDACIÓN
• Validación, cualificación y calibración. Plan Maestro de Validación
• Armonización internacional en GMP: ICH Q8, ICH Q9, ICH Q10
• Validación de los procesos estériles y no estériles
• Validación de métodos analíticos
• Validación de procesos de limpieza
• Validación de sistemas informáticos de la industria farmacéutica
• Cualificación de los equipos farmacéuticos
• Cualificación de servicios e instalaciones farmacéuticas
• Calibración de equipos